Documentazione Tecnica

REDAZIONE DEL FASCICOLO TECNICO

I fabbricanti/produttori devono organizzare, disporre e conservare la documentazione tecnica relativa ai prodotti (Fascicolo Tecnico). La documentazione dove contenere tra gli altri:

  • Particolari di progetto

  • Particolari relativi alla fabbricazione

  • Particolari relativi al funzionamento

  • Particolari necessari alla valutazione del materiale alla conformità alla direttiva

  • Descrizione generale del prodotto

  • Disegni relativi alla progettazione/fabbricazione (schemi, componenti, ecc…)

  • Descrizioni necessarie a comprendere i disegni, i diagrammi, ecc…

  • Elenco delle norme utilizzate completamente o in parte

ANALISI DEL RISCHIO

La documentazione tecnica deve includere un’analisi adeguata e una valutazione dei rischi rispetto ai requisiti essenziali delle principali direttive. Questa valutazione del rischio è una parte fondamentale del file tecnico, richiesto per dimostrare la conformità ai requisiti essenziali. Il file tecnico deve prevedere una valutazione dei casi di rischio, anche quando il produttore garantisce la conformità tramite un’autodichiarazione. InLab affianca i produttori in queste delicate e non semplici valutazioni.

MANUALI ED ETICHETTE

In collaborazione con i costruttori e rispettando le direttive e normative di riferimento, Inlab realizza:

  • manuali di uso, manutenzione ed installazione

  • datasheet, schede tecniche

  • etichette di prodotto